• Producent: Bayer
  • Kategoria: Smycze, obroże, szelki
  • Rodzaj: obroża
produkt sprzedawany tylko na paragon.





1. NAZWA produktu LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO




Foresto 1,25 g + 0,56 g obroża dla kotów i znikomych psów o masie ciała do 8 kg





2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY towaru LECZNICZEGO



Substancje czynne:



Jedna bezzapachowa obroża w kolorze szarym o długości 38 cm (12,5 g) zawiera imidaklopryd w dawce 1,25 g, a także flumetrynę w dawce 0,56 g jako substancje czynne.



Substancje pomocnicze:





3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA



Obroża.

Obroża w kolorze szarym, bezzapachowa.





4. SZCZEGÓŁOWE dane KLINICZNE



4.1 Docelowe gatunki zwierząt




Koty

Psy o masie ciała do 8 kg





4.2 wyznaczonia lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



Koty:


  • W celu leczenia i uniemożliwiania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) poprzez okres 7 do 8 miesięcy. Skuteczność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł przez okres 10 tygodni.
  • Foresto może być używane jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

towar wykazuje długotrwałą sprawność roztoczobójczą (zabija roztocza) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) i odstraszającą (zapobiega żerowaniu pasożytów) w przypadku infestacji kleszczy (Ixodes ricinus) poprzez okres 8 miesięcy. Towar wykazuje efektywne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w sytuacji uprzedniego występowania kleszczy u kota przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w chwili zakładania obroży. Działanie zapobiegające infestacji nowych kleszczy rozpoczyna się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł lub kleszczy.



Psy:


  • W celu leczenia i zapobiegania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) przez okres 7 do 8 miesięcy. Sprawność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł poprzez 8 miesięcy.
  • Foresto może być używane jako komponent strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

artykuł wykazuje długofalową efektywność roztoczobójczą (zabija roztocza) w przypadku infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) i odstraszającą (zapobiega żerowaniu) przy infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) przez okres 8 miesięcy. Towar wykazuje produktywne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w sytuacji uprzedniego występowania kleszczy u psa przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w momencie zakładania obroży. Działanie uniemożliwiające infestacji nowych kleszczy zaczyna się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.

W celu leczenia infestacji wszołów (Trichodectes canis).



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł albo kleszczy.



4.3 Przeciwwskazania




  • Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 10 tygodni, ani u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.
  • Nie stosować w sytuacji potwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.



4.4 Specjalne ostrzeżenia



Ogółem, w ciągu 24 do 48 godzin po infestacji towar spowoduje śmierć kleszczy i ich odpadanie od żywiciela, bez możliwości uprzedniego pożywienia się krwią. Nie można wykluczyć ryzyka wczepienia się pojedynczych kleszczy po zaimplementowaniu leczenia. Dlatego też, nie można w pełni wykluczyć ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych poprzez kleszcze, w sytuacji wystąpienia niekorzystnych warunków.

Tak jak w przypadku wszelkich produktów do długookresowego wykorzystywania miejscowego, okresy nadmiernego sezonowego zrzucania sierści mogą prowadzić do tymczasowego małego zmniejszenia sprawności leczenia w wyniku utraty tej części dawki substancji czynnych, która została rozprowadzona na sierści. Uzupełnienie dawki substancji czynnych z obroży początkuje się natychmiast, dzięki czemu pełna skuteczność zostaje ponownie osiągnięta bez konieczności stosowania uzupełniającego leczenia lub podmiany obroży.

Dla uzyskania adekwatnego efektu eliminacji pcheł przy silnej inwazji w pomieszczeniach domowych, może być potrzebne zastosowanie w środowisku odpowiedniego środka insektobójczego.



4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące wykorzystywania



Specjalne środki ostrożności dotyczące używania u zwierząt



produkt jest wodoodporny; jego efektywność pozostaje niezmieniona w sytuacji zmoczenia zwierzęcia. Lecz, należy unikać długotrwałej, energicznej ekspozycji na działanie wody albo nadmiernego wykorzystywania szamponu, gdyż może to spowodować skrócenie czasu działania towaru. Badania wykazują, iż comiesięczne mycie szamponem albo zanurzanie w wodzie nie sprawia znaczącego skrócenia 8-miesięcznego okresu wydajności przeciwkleszczowej po rozprzestrzenieniu się substancji czynnej w okrywie włosowej, podczas gdy wydajność przeciwpchelna artykułu stopniowo ulega zmniejszeniu, począwszy od 5 miesiąca.



Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom



Torebkę zawierającą obrożę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym do momentu wykorzystania towaru.

Tak jak w sytuacji wszystkich towarów leczniczych weterynaryjnych, należy uniemożliwić niewiele znaczącym dzieciom zabawę obrożą, a także wkładanie jej do ust. Nie powinno się zezwalać zwierzętom noszącym obrożę na spanie w tym samym łóżku co właściciele, a zwłaszcza dzieci.

Osoby, u których występuje nadwrażliwość na elementy obroży powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy natychmiast pousuwać pozostałości lub odcięte fragmenty obroży (patrz punkt 4.9).

Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą.



4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)



Sporadycznie, w ciągu pierwszych kilku dni po założeniu obroży może wystąpić niewielki świąd i/albo rumień u zwierząt, które nie są przyzwyczajone do noszenia obroży. Należy upewnić się, że obroża nie została założona zbyt ciasno.

Może wystąpić mała utrata sierści i reakcje skórne o łagodnym stopniu nasilenia w miejscu wykorzystania towaru leczniczego weterynaryjnego. Z zasady objawy te ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni bez konieczności zdejmowania obroży. W pojedynczych przypadkach może być zalecane tymczasowe zdjęcie obroży do momentu ustąpienia objawów.



4.7 użytkowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności



Badania laboratoryjne dotyczące flumetryny lub imidakloprydu przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego destrukcyjnego działania na płodność albo zdolności rozrodcze, jak także nie wykazały żadnych działań teratogennych lub toksycznych dla płodu. Aczkolwiek, nie określono bezpieczeństwa używania omawianego towaru leczniczego weterynaryjnego u docelowego gatunku zwierząt w okresie ciąży i laktacji. Dlatego też, w związku z brakiem danych na ten temat, nie zaleca się użytkowania artykułu u suk w ciąży i w okresie laktacji.



4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi albo inne warianty interakcji



Nieznane.



4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania



Do używania na skórę. Jedna obroża do założenia wokół szyi zwierzęcia.

U psów o masie ciała powyżej 8 kg należy wykorzystać jedną obrożę Foresto o długości 70 cm.

U niewielkich psów o masie ciała do 8 kg należy wykorzystać jedną obrożę Foresto dla psów o masie ciała ≤ 8 kg o długości 38 cm.

jedynie do użytkowania zewnętrznego.



Należy wyjąć obrożę z torebki ochronnej bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy rozwinąć obrożę i upewnić się, iż na jej wewnętrznej stronie nie ma żadnych pozostałości plastikowych łączeń. Należy założyć obrożę na szyję zwierzęcia i przypasować jej długość nie zaciskając zbyt konkretnie (wskazówka: powinno być osiągalne wsunięcie dwóch palców między obrożę a szyję zwierzęcia). Należy przeciągnąć wolną końcówkę obroży poprzez szlufkę i odciąć niepotrzebny odcinek na długości 2 cm.







Zwierzę powinno nosić obrożę nieprzerwanie w celu zapewnienia 8-miesięcznego okresu ochrony. Obrożę należy zdjąć po upływie okresu leczenia. Należy okresowo sprawdzać i przystosowywać zamocowanie obroży, jeżeli będzie to potrzebne, w szczególności w okresie szybkiego rozwoju szczeniąt.



4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób progresywnania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli potrzebne



Charakter artykułu powoduje, że prawdopodobieństwo przedawkowania jest śladowe i nie oczekuje się wystąpienia objawów przedawkowania.

Zbadano przedawkowanie artykułu w wyniku założenia 5 obroży u dorosłych psów na okres 8 miesięcy oraz u 7-tygodniowych szczeniąt na okres 6 miesięcy i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych z wyjątkiem niewiele znaczącej utraty sierści i łagodnych reakcji skórnych.

w przypadku zjedzenia obroży przez zwierzę (choć wystąpienie takiego zdarzenia jest niedużo prawdopodobne), mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe o łagodnym stopniu nasilenia (np. Luźne stolce).





4.11 Okres(-y) karencji



Nie dotyczy.





5. Cechy FARMAKOLOGICZNE



Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwko pasożytom zewnętrznym, preparaty owadobójcze i repelenty, pyretryny i pyretroidy

Kod ATCvet: QP53AC55 Preparaty skojarzone zawierające flumetrynę





5.1 właściwości farmakodynamiczne



Imidaklopryd jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy związków o nazwie chloronikotynyle. Ze względu na cechy chemiczne związek ten można sklasyfikować jako nitroguanidynę chloronikotynylu. Imidaklopryd wykazuje energiczne działanie przeciwko larwom pcheł we wszelkich stadiach rozwoju, jak dodatkowo przeciwko dorosłym osobnikom pcheł oraz wszy i wszołów. Intensywność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży, co na skutek czego zmniejsza ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych wektorowo (z ang. CVBD) (np. Bartonelozy i zakażeń tasiemcem psim Dipylidium caninum). Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono,towar wykazuje działanie przeciwko pchłom z gatunku Ctenocephalides canis i Pulex irritans.

Imidaklopryd charakteryzuje się wysokim powinowactwem do nikotynergicznych receptorów acetylocholiny w postsynaptycznym obszarze ośrodkowego układu nerwowego (OUN) pchły. Następujące w rezultacie zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owadów prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Z powodu słabej interakcji z nikotynergicznymi receptorami u ssaków i postulowanego nieznacznego stopnia przenikania substancji czynnej poprzez barierę krew-mózg u ssaków, preparat nie wykazuje praktycznie żadnego wpływu na OUN u ssaków. Imidaklopryd wykazuje minimalną dynamiczność farmakologiczną u ssaków.



Flumetryna jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy syntetycznych pyretroidów. Zgodnie ze stanem obecnej wiedzy, syntetyczne pyretroidy zakłócają działanie kanałów sodowych błony komórkowej neuronu, prowadząc do opóźnienia repolaryzacji neuronu i na skutek czego – śmierci pasożyta. W badaniach dotyczących zależności między budową a intensywnością związku chemicznego zaobserwowano kilka przypadków zakłócenia przez pyretroidy dynamiczności receptorów o określonej strukturze chiralnej, powodujących w rezultacie wybiórcze działanie tych preparatów na ektopasożyty. W sytuacji omawianej grupy związków chemicznych nie zaobserwowano działania przeciwcholinesterazowego. Flumetryna jest odpowiedzialna za roztoczobójcze atrybuty omawianego artykułu leczniczego weterynaryjnego. Artykuł wykazuje działanie odstraszające (uniemożliwiające żerowaniu) w sytuacji wymienionych kleszczy, zapobiegając pasożytom żywienie się krwią, co na skutek czego pośrednio pomaga ograniczyć ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych.

Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono, że preparat wykazuje działanie przeciwko kleszczom z gatunku Ixodes hexagonus i I. Scapularis i przeciwko niewystępującemu w Europie gatunkowi kleszcza Dermacentor variabilis i australijskiemu gatunkowi kleszcza I. Holocyclus, który powoduje paraliż.

stosowanie obroży spowodowało zmniejszenie stopnia infestacji przez świerzbowca ludzkiego Sarcoptes scabiei u uprzednio zarażonych psów, prowadząc następnie do całkowitego wyleczenia po trzech miesiącach.





5.2 właściwości farmakokinetyczne



Obydwie substancje czynne są w sposób powolny i ciągły uwalnianie z macierzy polimerowej obroży na skórę zwierzęcia. Obydwie substancje są obecne w sierści psa w stężeniach zapewniających roztoczobójcze/owadobójcze działanie przez cały okres sprawności towaru. Substancje czynne ulegają rozprowadzeniu z miejsca bezpośredniego kontaktu towaru ze skórą na całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Badania dotyczące przedawkowania i oceniające właściwości kinetyczne w ascetycznicy krwi w docelowej grupie zwierząt wykazały, że imidaklopryd pojawiał się w krążeniu ustrojowym jedynie krótkotrwale podczas gdy flumetryna była przeważnie niemierzalna. Wchłanianie doustne nieistotne dla produktywności klinicznej.





5.3 Wpływ na środowisko



Patrz punkt 6.6.





6. SZCZEGÓŁOWE dane FARMACEUTYCZNE



6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych




Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Di-n-butylu adypinian

Glikolu propylenowego dikaprylokapronian

Olej sojowy epoksydowany

Kwas stearynowy

Polichlorek winylu





6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne



Nieznane.





6.3 Okres ważności



Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.





6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu



Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.





6.5 wariant opakowania bezpośredniego i skład tworzyw, z których je stworzono



Pudełko zawierające jedną obrożę o długości 70 cm, wykonaną z polichlorku winylu i opakowaną w torebkę z PETP/PE.





6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego towaru leczniczego weterynaryjnego albo odpadów pochodzących z tego towaru



Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

towar ten nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.





7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO



Bayer Animal Health GmbH

Kaiser Wilhelm Allee 50, D-51373 Leverkusen

Niemcy


EAN: 5909990908479

Produkty podobne

Produkty najpopularniejsze w kategorii Smycze, obroże, szelki